眼表综合分析仪临床应用专家共识（2024）

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2024-07-26 干眼系列

眼表综合分析仪作为一项新兴的诊断工具，为干眼的临床诊断和评估提供了重要支持，但其在实际操作中仍存在检查操作不规范、适应症选择不当及对检查结果分析不足等挑战。本文详细阐述了眼表综合分析仪的多项无创检查功能，并强调了准确解读检查结果、合理辅助临床决策的必要性。此外，还对传统检查方法与眼表综合分析仪进行了比较，并对未来的技术发展方向进行了展望。

眼表综合分析仪定义及检查顺序规范

眼表综合分析仪，亦称“干眼检测仪”，是一类具有自动化成像及分析功能的无创性眼表检查仪器，具有泪河高度测量、非接触泪膜破裂时间检查、脂质层检查及睑板腺成像等多项检查和分析功能。

眼表综合分析仪检查顺序遵循先进行对眼表扰动较小的检查，再进行对眼表干扰性大的检查的原则。常规检查先后顺序建议为泪河高度测量、非接触泪膜破裂时间检查、脂质层检查及睑板腺成像。如包括更多检查项目，可加入到脂质层检查之后、睑板腺检查之前的顺序排列，例如：EYESIS干眼综合检查仪的检查顺序为（也可以根据需求自行手动设置检查顺序），

1、泪河高度测量

2、非接触泪膜破裂时间检查

3、脂质层检查

4、瞬目分析（或者眨眼分析）

5、WTW（白到白检查）

6、眼红分析

7、眼表细胞染色（或者角膜染色）

8、睑缘检查

9、睑板腺检查

EYESIS干眼综合检查仪检查项目顺序（可手动修改检查顺序）

检查方法、原理及临床应用

一、泪河高度测量（TMH）

1、检查原理：泪河高度（tear meniscus height，ＴＭＨ）通常指瞳孔中心下方泪河中央在冠状位的垂直高度，一定程度上能够反映泪液量。眼表综合分析仪首先在白光或近红外光下获取聚焦于下泪河的图像，再通过手动或自动方法标定瞳孔中央下方下泪河的上下边界。基于边界，软件计算可得到泪河高度值。

EYESIS干眼综合检查仪在红外模式检查泪河高度

２、结果判读：下泪河高度＞0.2mm为泪河高度正常；下泪河高度≤0.2mm为异常，是干眼的诊断指标之一；下泪河高度≤0.1mm为中度异常；无法测得为重度异常。

３、注意事项：

（１）建议采用近红外光测量泪河，白光测量会刺激泪液分泌导致ＴＭＨ偏高。

（２）应注意结膜松弛会影响对泪河边界的判断，松弛的球结膜堆叠在泪河区域可导致ＴＭＨ偏高的假象。

（３）应注意睑缘不规则会造成泪河扭曲或泪河不连续，泪液分泌减少的患者这一现象更加突出，故应选取靠近中央区的平滑泪河进行检测。（４）应注意泪小点、泪小管及鼻泪管异常等泪道疾病可导致泪液积存，ＴＭＨ偏高。

（５）建议检查前两小时勿使用滴眼液、眼用凝胶或眼膏。

４、与其他方法的比较：传统ＴＭＨ测量方法有裂隙灯显微镜估算法和荧光素染色裂隙灯显微镜估算法。使用裂隙灯显微镜直接估算通常需要搭配带刻度的目镜使结果尽量准确。由于直接判断下泪河的上边界比较困难，一些研究项目向泪液中加入少量的荧光素辅助观察上边界。但是，这种侵入式检查可能干扰泪液分泌造成ＴＭＨ偏高。与ＴＭＨ的测量不同，Schirmer试验以侵入式的方式测量泪腺的基础分泌和反射性分泌。SchirmerⅠ试验不使用表面麻醉剂。基础Schirmer试验，也称Jones试验，使用表面麻醉剂。SchirmerⅡ试验在无表面麻醉的同时，用小棉拭子刺激鼻黏膜。Schirmer试验检查过程中刺激眼表，结果变异性较大，与ＴＭＨ无相关性。ＴＭＨ与SchirmerⅠ试验对水液缺乏型干眼均有诊断意义，不可相互替代而应相互补充。

二、非接触式泪膜破裂时间（NIBUT）

1、检查原理：泪膜是泪液在眼表形成的薄膜。泪膜破裂时间指瞬目完成到泪膜出现第一个破裂点的时间，是反应泪膜稳定性的重要指标，也是干眼诊断的指标之一。非接触泪膜破裂时间（non-invasive breakup time，NIBUT）无需荧光素染色，而是通过在角膜区域投射图案，观察图案的畸变时间。目前，常用Placido盘投射。程序自动识别Placido盘畸变的位置，并记录畸变时间。

EYESIS干眼综合检查仪自动识别畸变位置并自动获取首次、平均NIBUT两个参数

2、结果判读：泪膜破裂时间是诊断干眼的重要指标之一。以NIBUT＜10s为诊断阈值，灵敏度为82％～84％，特异性为76％～94％。NIBUT＜5s为中度异常，NIBUT＜2s或无完整泪膜为重度异常。多种设备可获取NIBUT。部分设备单次检查可获取首次NIBUT和平均NIBUT两个参数。首次NIBUT为泪膜破裂过程中第一个破裂点出现的时间。平均NIBUT是多个点位泪膜破裂时间的平均值。临床上以首次NIBUT为干眼的诊断指标，建议测量三次取平均值。

3、注意事项：

（１）建议用近红外光检测。白光不利于患者保持睁眼状态。

（２）伴有上睑下垂和（或）角膜不规则的患者可能无法准确测得结果。

（３）Placido盘投射范围应尽覆盖完整角膜。

（４）建议检查前两小时勿使用滴眼液、眼用凝胶或眼膏。

4、与其他方法的比较：荧光素染色泪膜破裂时间（fluorescein breakup time，FBUT）是测量泪膜稳定性的传统方法。FBUT属于侵入性检查，荧光素会改变泪膜状态。FBUT和NIBUT变异性的高低目前仍存在争议。FBUT和NIBUT之间的相关性不强，不可相互替代。当NIBUT检测结果与临床体征差异较大时，建议联合FBUT检查进一步评估。

三、泪膜脂质层检查

1、检查原理：脂质层是泪膜的重要组成部分。泪膜脂质层的分析基于薄膜干涉原理。当被白光照射时，脂质层的上界面和下界面分别反射白光。反射的光相互干涉呈现多彩条纹即干涉图像。泪膜脂质层的分析可分为定性分析与定量分析。部分设备的内置程序可以通过分析干涉图像颜色，自动计算下方角膜表面的脂质层厚度。

EYESIS干眼综合检查仪自动计算脂质层厚度

2、结果判读：泪膜脂质层的定性和定量分析差别较大。基于不同干涉仪，干涉图像的分类标准繁杂，难以给出统一参考，可以从颜色、流动性及形状等多方面分析。正常的脂质层涂布均匀，色彩丰富。泪膜脂质层的定量参数对睑板腺功能障碍有诊断价值。有文献报道，若以泪膜脂质层厚度≤60nm作为睑板腺功能障碍的诊断标准，其灵敏度为47.9％，特异度为90.2％。

３．注意事项：

（１）检测前患者眼周避免使用油性化妆品。

（２）建议检查前两小时勿使用滴眼液、眼用凝胶或眼膏。

（３）检查前勿用力揉眼或挤眼。

四、瞬目检查（眨眼分析）

1、检查原理：瞬目对维持正常眼表有重要作用。正常人一天之中大部分的瞬目运动是自发瞬目。瞬目检查主要观测患者自发瞬目的频率和完整性。依据单次瞬目运动中上下眼睑是否接触，可将瞬目识别为完全瞬目与不完全瞬目。

EYESIS识别完全瞬目和不完全瞬目

２、结果判读：设备以不完全瞬目比例（partial blink，PB）为瞬目参数。PB在报告中表示为一个分数，分母为单位时间（20s）内的总瞬目次数，分子为单位时间内不完全瞬目次数。故需同等关注单位时间内的总瞬目次数和PB。正常成年人自发瞬目频率约为10～20次／min，即3～7次／20s。异常瞬目包括瞬目频率异常和瞬目完整性异常。异常瞬目常见于阅读、工作及使用视频终端时，并伴随阅读或工作难度的增加而加剧。此外，异常瞬目的原因还包括帕金森综合征和面神经障碍等神经内科疾病；甲状腺相关眼病、梅杰综合征、结膜炎及屈光不正等眼部疾病也可能导致异常瞬目；白内障手术过程中和屈光手术过程中切断部分角膜神经，可使患者术后瞬目频率降低；重睑术和上睑下垂矫正术等眼睑手术有可能会导致眼睑闭合不全，造成不完全瞬目。

３、注意事项：

（１）向患者解释检查的目的和过程，确保患者检查时自然放松瞬目。

（２）检查前应了解被检查者的职业、生活习惯及每日视频终端的使用时间等信息。

（３）检查的环境光源可影响测量结果，建议在明亮室内照明环境下使用。

４、与其他方法的比较：摄像法常用于瞬目检查。观测者通过观看慢速回放的视频可对患者的瞬目运动进行主观分析。摄像机的帧数不同和观测者不同均会对结果产生影响。

五、睑板腺成像分析

１、检查原理：睑板腺是位于眼睑的皮脂腺，腺体平行排列，垂直于睑缘。正常人上睑睑板腺的数量为20～40个，平均31个；下睑睑板腺的数量为20～30个，平均26个。裂隙灯显微镜下也可见睑板腺，但眼表综合分析仪通过近红外照明和自适应透照等多种成像模式可使睑板腺更加清晰。医师能观察到睑板腺腺泡、中央导管及分泌导管等更多的细节。

EYESIS干眼综合检查仪分析上睑板腺成像

２、结果判读：可采用睑板腺缺失分级来评价睑板腺的形态。睑板腺无缺失者为正常；睑板腺缺失比例＜１／３者为轻度缺失；睑板腺缺失比例为１／３～２／３者为中度缺失；睑板腺缺失比例＞２／３者为重度缺失。睑板腺缺失程度与患者的主观症状、泪膜破裂时间及睑板腺功能均有相关性。此外，睑板腺形态的评估方法还有睑板腺扭曲评分和腺体粗细的评价等，但未广泛应用。人工智能方法也已用于睑板腺形态的定量分析和客观分析。

３．注意事项：

（１）充分翻转眼睑，尽可能多的暴露出睑板腺。

（２）翻转后的眼睑保持平整。

（３）翻转后，睑结膜面应垂直于光源以得到清晰图像。

（４）眼睑手术术后患者的眼睑可能翻转困难。

（５）眼睑手术术后患者，其手术位置的睑板腺会有缺失。

六、眼红分析

１、检查原理：结膜充血程度是眼表炎症评估的指标之一。眼表综合分析仪在采集球结膜和（或）角巩膜缘图像后，其内置的软件可自动检测可见的鼻、颞侧球结膜，并通过量化血管覆盖的区域与总检测区域的比例来估计眼红程度。