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公司产品 COMPANY PRODUCTS

干眼强脉冲光治疗仪

产品特点:

产品资质:三类医疗器械


注册证编号:国械注准20253160541


使用范围:产品在医疗机构中,适用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关性干眼。


建议疗程:4-5次治疗,每次治疗间隔7天。在治疗前和治疗后,由眼科医生检查情况,安排后续治疗。


型号:MGD-01,MGD-02MGD-03


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产品详情

      美迪信医疗Eyesis®眼科强脉冲光治疗仪,是专为眼科MGD治疗研发的强脉冲光设备。该设备是从2015年开始研发,在二代OPT技术和三代IRPL技术基础上进一步创新,利用能量簇首创10脉冲MOPT技术,能量密度5-15J/cm²,每档0.5J/cm²,对于眼科使用能量控制更加精准有效。


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       Eyesis®从2019年获得NMPA第一个二类医疗器械注册证后开始在临床上大范围应用,经过6年多的临床验证,其安全性和有效性被更多临床专家认可,目前已发表数十篇论文。Eyesis®产品上市以来,不断自我完善和迭代,美迪信三类注册产品在二类产品基础上做了更多的技术升级,使产品更智能化、便捷化。


美迪信EYESIS第四代MOPT眼科强脉冲光治疗仪

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产品优势




  • 能量密度:5J/cm²-15J/cm²,每档0.5J/cm²,并兼具儿童治疗能量5J/cm²-10J/cm²


  • 治疗头单次照射激发脉冲数量≥10,波长:580nm-1200nm,三种规格可选;


  • 每周一次治疗,连续4-6次治疗即完成一个疗程,患者依从性好;


  • 依据干眼临床诊疗指南推荐的五点治疗,依次照射下眼睑,临床证实安全有效;


  • 国家卫健委新技术推广平台纳入重点推广的新技术。



作用机制




01

减轻睑缘炎症反应

EYESIS可以消除睑缘异常扩张的毛细血管、促进睑酯排出及改善睑板腺功能,减轻炎症介质引起慢性炎症,提升泪膜稳定性。



02

清除蠕形螨

EYESIS可直接高效地杀灭蠕形螨,其光源可能作用于蠕形螨的生殖细胞,影响其繁殖能力,达到长期根除的效果。


03

液化睑脂分泌

EYESIS可使睑酯温度达到 35-38℃,睑酯液化从腺管顺利排出达到改善阻塞的效果,配合睑板腺按摩可改善治疗效果。


04

光生物调节作用

EYESIS可以诱导腺体排出正常睑酯,促进腺体复苏,改善泪液中蛋白质及脂质成分含量;促进胶原纤维再生有效促进睑酯的排出;降低腺管上皮细胞更新,减轻腺体阻塞。




临床研究



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新一代强脉冲光(IPL)治疗MGD研究


EYESIS新一代强脉冲光干眼治疗仪


       睑板腺功能障碍MGD是导致干眼的一个非常普遍的原因。MGD的传统治疗方法效果持续时间短和不令人满意的疗效促使了对新临床治疗方法的探索,其中之一就是强脉冲光(IPL)。然而,传统IPL设备中脉冲强度的范围和分级水平受到限制。因此,传统IPL治疗可能存在不精确、靶向性差等问题,对危重和难治性MGD的疗效也尚不确定。


       发表在《Ophthalmology and Therapy》(IF:4.927)杂志中的一项多中心、随机、患者盲、平行对照、非劣效的临床试验研究美迪信医疗的EYESIS治疗睑板腺功能障碍相关干眼症的疗效和安全性与法国E-SWIN公司的E-EYE设备进行了比较。结果显示,作为新一代IPL,EYESIS在缓解MGD相关干眼症的症状和体征方面是有效和安全的,其有效率不低于传统IPL设备。另外,EYESIS在缓解症状、增加泪膜稳定性和改善睑板腺功能方面显示出比E-EYE更多的临床益处。



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儿童霰粒肿物理疗法的新选择

EYESIS强脉冲光治疗儿童霰粒肿


       霰粒肿(也称睑板腺囊肿)是一种常见的小儿眼病。其发病机制主要和儿童睑板腺腺体分泌过于旺盛有关。腺体分泌物潴留造成睑板腺出口堵塞,形成睑板腺慢性炎性肉芽肿。另外,喜食油炸食品、辛辣食品等不良习惯以及睑缘炎、MGD、维生素A缺乏、先天结构异常等病因也会增加霰粒肿的发病风险。


       虽然手术、激素治疗儿童霰粒肿效果显著,但儿童群体普遍存在依从性差、激素敏感度高等问题,加之对风险的担忧,家长们更倾向于热敷、微波、抗生素滴眼等保守治疗,因而选择适合儿童的保守疗法尤其重要。2022年3月,河北省儿童医院的王建仓团队发表在《中国斜视及小儿眼科杂志》的一项临床研究显示,使用美迪信EYESIS强脉冲光治疗儿童霰粒肿效果优于传统热敷疗法,可以作为儿童霰粒肿的物理疗法选择。


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产品特点




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     美迪信EYESIS强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪采用全新的第四代MOPT技术(Multiple Optimal Plus Technology,多重优化脉冲光技术),由国家卫生健康技术推广应用信息服务平台重点推荐应用于MGD及相关性干眼的临床治疗。

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       截止到2023年8月底,EYESIS强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪已经入驻四百多家医院及相关机构,是众多医院机构建设新型干眼门诊的主要设备之一。在大量的临床应用中,强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪得到了众多眼科同仁的认可。

刘祖国教授积极评价EYESIS强脉冲光干眼治疗仪

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