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强脉冲光治疗干眼症临床应用的系统性回顾和荟萃分析

2024-06-28 干眼系列


目前越来越多的证据表明，在干眼症（DED）的有限治疗方法中，强脉冲光（IPL）是一种新型治疗方法。最新的一项系统性回顾和荟萃分析研究在5个数据库（Medline、Embase、Scopus、ProQuest和EBSCO）进行了系统搜索，针对931例患者和1454只眼睛，分析了SPEED（标准干眼症状评估问卷）、OSDI（眼表疾病指数）、TBUT（泪膜破裂时间）和CFS（角膜荧光素染色）数据，证实IPL是一种通过恢复泪膜稳态来缓解干眼症的治疗方法。

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研究方法

《Indian Journal of Ophthalmology》最近发表了一篇关于强脉冲光治疗干眼症临床应用的系统性回顾和荟萃分析。研究者从Medline、Scopus、ProQuest、Embase和EBSCO搜索了截止到2022年3月的文章，并搜索下列关键词：“tear break‑up time”,“ocular surface staining” 、“ocular surface disease index”、“intense pulsed light” 、“dry eye disease”。对比总结了包括人群特征、干预细节（强度、波长、周期和设备）和测量参数等数据，从基线值的变化用于计算效应大小，以消除基线差异的偏差。为了识别异常值，研究采用leave‑one‑out方法来最小化异质性、敏感性分析和亚组分析，并使用漏斗图和艾格检验进行定量评估。

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分析结果

在五个数据库中，一共有394项研究被确认。通过识别和去除重复项，本研究一共纳入13项研究。这些研究主要包括三款产品，中国的EYESIS、以色列的M22和法国的E-Eye。其中，EYESIS的IPL临床研究是单项研究样本数量最多的，达到130只眼。

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1、TBUT（泪膜破裂时间）

包括900只眼睛在内的8项研究报道了IPL对TBUT影响的研究。与对照组相比，IPL单独或联合睑板腺表达（MGX）的TBUT显著更高，SMD为1.02[95%CI：0.41-1.64]，具有高异质性I²=94%。


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敏感性分析显示，排除Gao等人将异质性降低到I²=为87%，而总体效应量仍然显著，SMD为0.78[95%CI：0.33-1.23]。一些研究在多次随访中观察了TBUT，并根据随访时间进行了分层。分析显示，IPL或IPL&MGX在所有观察随访中导致更高的TBUT(ie.,15天、1个月、3个月和6个月)，总体效应量SMD为1.10[95%CI：0.62-1.58]和I²=为89%，亚组间的异质性较低(I²=0%)。


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与MGX、热敷和Sham IPL相比，单独IPL治疗和IPL-MGX似乎显著增加了TBUT，SMD分别为1.24[95%CI：0.50-1.98]和0.68[95%CI：0.25-1.11]。然而，Ren等人的一项研究比较IPL-MGX和NIL-MGX，发现SMD差异为0.16[95% CI：−0.09~0.40]。


2、OSDI（眼表疾病指数）

四项研究检查了IPL对OSDI评分的影响。所有四项研究都支持干预，唯有Gao等人的一项研究报告和对照组有统计学意义的改善，SMD为1.87[95%CI：1.50–2.24]。总体来说，OSDI评分差异无统计学意义，SMD为0.68 [95% CI：−0.15-1.51]，高异质性(I²= 94%)。然而，敏感性分析显示，Gao等人对去除异质性的显著贡献为，I²下降到0%。总体效果显示，干预组的OSDI评分较对照组有显著改善，SMD为0.28[95%CI：0.04–0.52]和I²=0%。

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3、CFS（角膜荧光素染色）

纳入的6项研究评估了被诊断为DED患者的CFS。IPL干预无显著性差异，SMD为0.22[95% CI：−0.19-0.64]和I²=73%。采用IPL-MGX治疗的CFS的亚分析似乎倾向于干预。然而，这种改善在统计学上并不显著，SMD为0.63 [95% CI：−0.66-1.91]。只有Arita等人的一项研究显示，干预后CFS有显著改善，SMD为1.31[95%CI：0.64-1.98]。

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4、SPEED（标准干眼症状评估问卷）

包括总共481只眼睛在内的7项研究检测了IPL对SPEED的影响。结果显示，参与者的SPEED得分似乎更为倾向于干预，但这种差异没有统计学意义，SMD为0.28 [95% CI：−0.11-0.68]和高异质性(I²= 78%).在随访时间的分层方面，在任何随访点均未发现显著差异（e.,15天、1个月、3个月和6个月）。

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5、NIBUT（非侵入式泪膜破裂时间）

我们查看了IPL治疗后的NIBUT变化的三项研究中，只有Craig等人发现，与对照组相比，IPL治疗后的NIBUT有统计学意义的显著改善，SMD为0.52 [95% CI：0.15 –0.90]。总体效果倾向于IPL，但这种差异在统计学上并不显著，SMD为0.17 [95% CI：−0.07-0.40]和I²=值为60.8%。


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研究结论

在MGD中，由于睑板腺分泌受损，泪膜稳态异常，导致眼表蒸发状态，引起患者炎症和不适。对于MGD和眼酒糟鼻引起的干眼患者来说，慢性炎症引起的毛细血管扩张也会从腺体释放炎症细胞因子。IPL减轻MGD相关性干眼的假设机制主要集中在，IPL对相对较薄的眼周皮肤释放热量，软化及液化睑板腺中的睑酯分泌物。IPL还可产生光热作用，通过靶向发色团，关闭眼睑边缘和邻近结膜的异常血管，防止异常血管局部释放。


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中国干眼临床诊疗指南IPL治疗部位示意图

另外，将IPL照射位置定位在下眼睑附近的益处在于，下眼睑的炎症细胞因子更高。在日常眨眼时，下眼睑由于往往不移动因而很难分泌睑酯，而上眼睑却移动更明显。这意味着，下眼睑的腺体分泌功能受损的情况更为严重。


纳入IPL应用异质性的研究中，包括相应的Fitzpatrick皮肤类型和设备的脉冲数量、频率、间隔和强度，可能成为研究的局限性之一。尽管在我们纳入的研究中，IPL的应用有一些差异，但最近的研究可能显示了有益的发现，有助于指导进一步的研究。TBUT和睑板腺的表达等级在一次、两次或更多疗程后有所改善，在三次或更多疗程后出现主观改善。一项研究发现，EYESIS干眼治疗设备在缓解干眼症状、改善泪膜稳定和腺体分泌功能比E-EYE更有优势，寻找治疗干眼症的IPL最佳参数配置具有进一步的研究空间。


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