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最新研究:干眼患者在EYESIS强脉冲光治疗中患获益更多

2023-01-06 干眼系列

一直以来,美迪信医疗秉持“专业引航·共创未来”的企业理念,精心打造的EYESIS第四代MOPT光脉冲干眼治疗系统在临床应用上得到了诸多医生的认可,并持续联合临床研究发表更多循证医学证据,提供更多可靠的EYESIS临床治疗数据。


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2022年11月,发表在《Ophthalmology and Therapy》(IF:4.927)杂志中的一项多中心、随机、患者盲、平行对照、非劣效的临床试验研究引起了人们的关注。这项研究对美迪信医疗的EYESIS治疗睑板腺功能障碍相关干眼症的疗效和安全性与法国E-SWIN公司的E-EYE设备进行了比较。结果显示,作为新一代IPL,EYESIS在缓解MGD相关干眼症的症状和体征方面是有效和安全的,其有效率不低于传统IPL设备。另外,EYESIS在缓解症状、增加泪膜稳定性和改善睑板腺功能方面显示出比E-EYE更多的临床益处。



干眼患者在EYESIS临床治疗中获益更多


近年来,强脉冲光(IPL)在MGD相关干眼的治疗中已经显示出强大的临床效果和安全性。然而,传统IPL设备中脉冲强度的范围和分级水平受到限制(主要取决于与MGD严重程度,与个体肤色无关)。因此,传统IPL治疗可能存在不精确、靶向性差等问题,对危重和难治性MGD的疗效也尚不确定。如表1所示,美迪信医疗研发的EYESIS第四代光脉冲MOPT设备是新一代IPL装置。


EYESIS和E-EYE治疗效果对比

其输送的多重优化脉冲光技术(MOPT)具有以“微笑(Smile)”形状(如下图所示),


EYESIS的SMILE微笑标志


这种设计具有更宽的能量强度范围,可根据皮肤表型和MGD严重程度进行更精确的治疗。另一方面,根据之前的报告指出,三种不同品牌的传统设备已经应用于干眼的临床治疗,即E-Eye(E-Swan,法国),M22(Lumenis,以色列)和Q4(DermaMed Solutions,美国)。这些装置之间的波长、能量强度和脉冲宽度的变化导致了IPL治疗期间的不同疗效和安全性,目前尚未对此进行探索和比较。


这项研究将EYESIS的临床有效率与传统的E-EYE设备进行对照比较,以验证其非效性。本实验纳入北京大学第三医院眼科中心和中国中医科学院望京医院两中心共计164病例,针对干眼临床相关指标进行比对性实验。基本指标显示治疗组之间无显著差异。有效率的组间差异左眼为-1.7%,右眼为1.6%,验证了EYESIS的非劣效性(p=0.927)。在第7天和第14天治疗中,EYESIS组观察到OSDI、TBUT、Schirmer试验、TMH、CFS和Meibomian腺体体征的显著改善(均p<0.05),EYESIS组在OSDI、TBUT、Schirmer试验、TMH和Meibum质量方面取得了更显著的改善效果(均p<0.05)。另外,两组之间的不良事件发生率没有显著差异(p=1.000)。


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睑板腺功能障碍MGD是导致干眼的一个非常普遍的原因。MGD的传统治疗方法效果持续时间短和不令人满意的疗效促使了对新临床治疗方法的探索,其中之一就是强脉冲光(IPL)。本次非劣效随机对照试验(RCT)的结果证明了新一代IPL设备EYESIS治疗MGD相关干眼的临床疗效和安全性,并且与传统IPL设备E-EYE相比的有效率与先前的研究保持一致。MGD患者的主观症状、泪膜稳定性、泪液分泌、上皮性角膜病变和睑板腺功能对干眼治疗均有效果。随着仪器参数的优化,EYESIS在缓解MGD患者干眼症状、增加泪膜稳定性、刺激泪液分泌和改善睑板腺功能方面均显示出优于E-EYE的临床优势。