国产眼科器械新突破：美迪信以AI技术定义干眼检测新标准

随着手机电脑等视频终端设备的广泛普及使用，国民的用眼负荷持续攀升，干眼患者人数已经超过高血压，成为我国患病率超 30%、患者规模逾 4 亿的高发眼表疾病。干眼本质为泪膜稳态失衡引发的多因素疾病，临床诊断需综合泪膜破裂时间（BUT）、泪河高度、睑板腺形态与功能、脂质层厚度、眨眼分析及眼表炎症等多项核心指标。传统检测模式依赖裂隙灯、荧光素染色等分立设备，存在操作流程繁琐、数据孤岛化、人工判读主观性强、重复性差等痛点，易导致早期干眼漏诊、分型误诊，难以满足大规模人群快速筛查与精准诊疗的临床需求。

作为专注于眼科医疗器械研发与产业化的高新技术企业，美迪信医疗紧扣《中国干眼诊疗专家共识》临床规范，自主研发EYESIS 干眼综合分析系统（DEV-1000/DEV-2000/DEV-1200/DEV-2100/DEV-3000），该产品已获多张NMPA二类医疗器械注册认证（晋械注准 20232160104、津械注准 20252160357），是国内首款集成多参数无创检测与 AI 量化分析的干眼诊断设备。

EYESIS干眼检测仪

EYESIS干眼和角膜地形图检测仪

系统硬件搭载 1200 万像素 CCD 工业相机与 10 微米级高精度变焦镜头，相较于其他干眼检测设备的 500 万像素单反相机，其图像超高清，色彩真实还原且无形变，大大提升了干眼诊断的准确率和诊断效率。配备电动升降底座、自动滤波片切换及左右眼智能识别模块，在非侵入、无染色、无创的前提下，一站式完成泪膜稳定性、睑板腺形态、脂质层厚度、泪河高度、眼表充血分析、角膜地形图等 11 项核心参数的同步采集，一键出报告，彻底告别多设备切换导致的信息偏差与效率损耗。

在 AI 算法层面，美迪信基于海量国人干眼影像数据，构建深度学习模型与专属眼表影像分析算法体系。系统可实现睑板腺自动分割与缺失率精准量化、非侵入性泪膜破裂时间（NIBUT）自动捕捉、脂质层厚度智能测量、眼红占比自动分级、干眼分型辅助诊断及标准化报告一键生成，将原本需资深医师 15 分钟以上的人工分析流程压缩至 1 分钟内完成。AI 算法消除了不同年资医师的判读差异，与资深眼科医师诊断一致性达行业领先水平，既为三甲医院提供精准高效的辅助诊断工具，也为基层医疗机构降低操作门槛，推动干眼标准化检测的规模化下沉。

目前，美迪信 EYESIS 干眼综合分析系统已在全国几百家医疗机构完成临床落地，其无创、精准、高效的检测特性获得临床广泛认可。区别于传统设备的一次性交付模式，该系统具备真实世界数据闭环迭代能力，可通过持续积累的临床影像数据优化算法模型，实现设备性能的动态升级，真正达成“临床越应用，诊断越精准” 的技术闭环。公司正在引入多模态大模型技术，整合眼表影像、泪液生物标志物、睑板腺分泌物成分等多维数据，实现干眼病因溯源与精准分期的智能化突破。

以技术创新破解临床痛点，以 AI 智能赋能精准诊疗。美迪信医疗将继续秉持 “让每一双眼睛享受精准诊疗” 的使命，持续深耕眼表健康领域，以合规、专业、可落地的产品，推动干眼诊疗行业高质量发展。