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美迪信第四代MOPT技术Eyesis眼科强脉冲光治疗仪获批三类注册证

2025-03-27 新闻动态


岁月无声自耕耘,静待花开终有时!美迪信自主研发的眼科强脉冲光治疗仪(商品名:Eyesis)正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(国械注准20253160541)。随着这款产品获批上市,标志着美迪信在打造干眼诊疗整体化产品布局又迈出了重要一步,对推动企业快速发展具有深远的意义和影响。640 (2).png

美迪信第四代MOPT技术Eyesis眼科强脉冲光治疗仪获批三类注册证


Eyesis®眼科强脉冲光治疗仪


美迪信医疗Eyesis®眼科强脉冲光治疗仪,是从2015年开始研发,在二代OPT技术和三代IRPL技术基础上进一步创新,利用能量簇首创10脉冲MOPT技术,首先应用于眼科,是专为眼科MGD治疗研发的强脉冲光设备,Eyesis®能量密度5-15J/cm2,每档0.5J/cm2,对于眼科使用能量控制更加精准有效。


美迪信Eyesis®从2019年获得NMPA第一个二类医疗器械注册证后开始在临床上大范围应用,经过6年多的临床验证,其安全性和有效性被更多临床专家认可,目前已发表数十篇论文。Eyesis®产品上市以来,不断自我完善和迭代,美迪信三类注册产品在二类产品基础上做了更多的技术升级,使产品更智能化,便捷化。治疗仪的突出优势有:


能量密度:5J/cm2-15J/cm2,每档0.5J/cm2,并兼具儿童治疗能量5J/cm2-10J/cm2


治疗头单次照射激发脉冲数量≥10,波长:580nm-1200nm,三种规格可选;


每周一次治疗,连续4-6次治疗即完成一个疗程,患者依从性好;


依据指南推荐的五点治疗,依次照射下眼睑,临床证实安全有效;


国家卫健委新技术推广平台纳入重点推广的新技术。

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Eyesis®眼科强脉冲光治疗仪


美迪信医疗一直以来致力于干眼诊疗全系列产品布局,目前美迪信Eyesis®上市的干眼产品除了眼科强脉冲光治疗仪还有:干眼综合检查仪、恒温熏蒸治疗仪、眼周护理系列产品。



Eyesis®干眼综合检查仪


干眼诊疗的核心在于精准评估泪膜稳定性、眼表微环境的失衡及病因分型。Eyesis®干眼综合检查仪,利用最新的AI技术,集成“多款眼表疾病问卷量表”、“泪膜结构检测”、“睑板腺功能检测”及“眼表综合分析检测”四大核心模块共十一项检测,具备五大显著亮点:


检查项目全面覆盖共识中建议的所有非接触性检查项目;


AI技术辅助检测,结果客观可靠,一键生成可视化报告,提升检测效率;


高度自动化,精准识别左右眼,设备底座电动升降,滤波片自动切换;


采用1200万像素工业相机,成像质量卓越,图像真实清晰;


Placido盘款检查仪,小盘便携,大盘配置角膜地形图检测,分别满足不同临床需求。

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Eyesis®干眼综合检查仪



Eyesis®干眼恒温熏蒸治疗仪


Eyesis®干眼恒温熏蒸治疗仪具有“干眼”适应症资质,是同时拥有超声雾化、恒温冷敷、恒温热敷、中药导入的全功能干眼治疗设备,药械结合方式能够更好的帮助医生为干眼患者定制个性化的治疗方案。


  • 眼周7-15℃精准恒温冷熏,缓解炎症,治疗水液缺乏性干眼;

  • 眼周40-44℃精准恒温热熏,促进睑脂融化排除;

  • 联合中西药配方,开发个性化治疗,有效缓解眼疾。

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Eyesis®干眼恒熏蒸治疗仪



Eyesis®眼周护理系列产品


干眼作为一种眼部慢性病,其治疗是一个需要全面且持续管理的过程,医院的专业治疗与家庭的自我管理均占据着举足轻重的地位。为了打造“医院治疗+家庭护理”闭环,提升长期疗效,美迪信推出了既适合医院专业治疗,也适用于家庭日常护理的Eyesis®眼周护理系列产品:眼部热敷贴和4-松油醇除螨清洁湿巾。眼周护理产品是院内干眼睑板腺按摩治疗的必须品,也是家庭干眼护理的必备产品。


眼部热敷贴

01

溶解睑板腺睑脂,促进异常睑脂排出,减少泪液蒸发,缓解干眼。


42℃恒温热敷,使用时间15-30分钟,产品具备二类医疗器械注册证。


4-松油醇除螨清洁湿巾

02

眼部除螨、杀菌、清洁,除螨率大于99%。


早晨、晚间各使用一次。


此外,使用眼部热敷贴后,会产生分泌物,可以使用湿巾进行清洁擦拭。

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Eyesis®眼周护理系列产品





美迪信(MDC)成立于2009年,凭借全面的干眼诊疗产品线,包括Eyesis®干眼检查仪、Eyesis®恒温熏蒸治疗仪、Eyesis®MOPT眼科强脉冲光治疗仪、Eyesis®眼部热敷贴和Eyesis®4-松油醇除螨清洁湿巾,以及即将面世的干眼热脉动治疗仪和泪液检测产品,实现从精准检查到全面管理的干眼诊疗服务。此外,美迪信医疗可提供涵盖技术培训、运营指导、品牌宣传的全周期服务,致力于打造干眼一体化解决方案新标杆。

美迪信第四代MOPT技术Eyesis眼科强脉冲光治疗仪获批三类注册证