美迪信：重点布局干眼治疗器械领域，同步发力诊疗综合平台建设
2021-09-30
新闻动态
眼睛作为人体感官中最重要的器官，至少有80%的外界信息都是经眼睛获得。近年来，由于我国人口老龄化、过敏源增加、电子产品使用增加以及生活习惯不当等各类因素的影响，导致我国白内障、近视、干眼症等眼部疾病发病率逐年提升。
与此同时，人们的护眼意识也不断提高，随之而来的，是不断增长的眼科市场规模。据《国人干眼多中心大数据报告》显示，目前我国干眼患者约有3.6亿人，且患病人数以每年10%以上的速度上升。由此可见，干眼正在成为继近视眼之后的又一国民眼健康问题。
干眼作为一种慢性眼表疾病，现阶段药物治疗为常用治疗方式，但当下临床上常应用的药物只可缓解干眼的眼干、视疲劳及视力模糊不适症状，很难达到治愈的目的。因此，为有效缓解及治疗干眼症，临床上多采用药械结合的方式进行干眼症治疗，部分入局者也选择在眼科器械领域创新和深耕，美迪信（天津）有限责任公司（以下简称“美迪信”）正是其中的一员。
据了解，美迪信是一家专注于眼科医疗器械研发、生产、销售的高科技创新企业，其拥有自主知识产权的第四代强脉冲技术光（IPL）干眼治疗仪“Eyesis”已成功获批医疗器械注册证，临床应用效果得到了多方验证。
曾经多年的医院临床工作经验，让美迪信创始人高成森意识到国产医疗器械在创新和技术上的不足。高成森告诉动脉网：“我国医生的临床水平实际上并不低，但国产医疗器械的技术尚有欠缺，还需加大研发投入。”在这样的认知下，高成森最终选择离开医院，投身入医药和器械的研发和推广领域。2008年，高成森创立了美迪信（北京）医药科技有限公司，与国药集团和日东电工株式会社合作进行中国第一个透皮吸收药物的推广。虽然公司经营及项目进展顺利，但在高成森看来，进行医疗器械研发才是自己更愿意专注的方向。基于此，高成森于2009年正式创立了美迪信医疗器械公司，并将发展重心放在了医疗设备的研发、生产和销售上。虽然下定决心深耕于医疗器械研发，但随之而来的，是如何选择领域的问题。为此，高成森和团队每年都多次前往美国、欧洲等参加专业会议，拜访不同技术领域的研发机构学习考察，寻找一些具有巨大潜力且尚未在国内形成规模的创业方向。机缘巧合之下，高成森和团队发现国外已有用强脉冲光治疗干眼的先例，彼时国内关于干眼的治疗尚未得到太多重视，判断其未来市场巨大。在与国内多位眼科专家讨论并进行相关调研后，2015年美迪信团队最终确定以研发新的强脉冲光技术应用于干眼治疗为基础，进行专业的干眼治疗器械的研发。为保障产品研发的顺利推进，美迪信在发展过程中不断吸纳优秀人才。目前，美迪信核心团队已经汇聚了来自中国科学院长春精密机械与物理研究所、天津大学精密仪器及光电子工程学院等机构的研发专家，通过与全国各地眼科临床专家紧密合作，对干眼治疗理论和设备在临床中的应用效果进行深入研究，从而不断优化产品。干眼症作为我国发病率较高的眼病之一，多是由于泪液的量或质或流动力学异常引起的泪膜不稳定和眼表损害，从而导致眼部不适症状及视功能障碍。一般来说，干眼症大致分为泪液缺乏型和蒸发过强型，其中，睑板腺功能障碍（MGD)是引发蒸发过强型干眼的主要原因，因此治疗MGD可视为治疗干眼症的有效途径。现阶段，对于MCG的治疗多采用热敷、眼睑按摩等传统方式，可做到缓解干眼症状，但长期效果并不理想，IPL（强光脉冲）作为一种新型疗法，是对传统MGD治疗方法的一个有效补充手段。IPL，即拥有特殊波长的宽谱可视光，有较柔和的光热效应，早期主要用于皮肤科临床治疗皮肤毛细血管和血管瘤。随着该技术在临床上的不断应用，有研究者发现IPL在治疗MGD方面具有显著效果，其作用机制包括强脉冲光照射可以封闭眼睑周围异常毛细血管，减少新生血管形成，抑制蠕形螨，降低睑缘细菌载量，同时减轻炎症反应，且脉冲光产生的热量可以溶解软化睑酯，更好疏通睑板腺。基于IPL在治疗睑板腺功能障碍相关性干眼的安全性和有效性，美迪信团队在充分研究IPL对干眼的作用机理后，通过中、法两国研发团队与临床专家的多年研究，推出了Eyesis光脉冲睑板腺功能障碍治疗仪，可通过安全的可见光和近红外光波对睑板腺进行疏通，同时能够减轻眼表新生血管、杀灭螨虫、抗炎以及神经调节等多重功效，而且治疗过程中无创、无痛苦、简便快捷，提升了患者的治疗体验。值得一提的是，强脉冲光技术虽然是一项在美容领域应用了多年的技术，但是20多年来一直以美国科医人公司的OPT技术为市场主导，科医人公司的OPT技术作为第二代IPL技术在2001年上市后在美容领域得到广泛应用，2010年法国公司在OPT基础上研发了第三代IRPL的IPL技术应用于临床治疗。美迪信的eyesis（eye+oasis）干眼治疗设备使用的第四代IPL干眼治疗技术为公司首创，不仅总结二三代IPL设备使用的缺点并进行了针对性改进，同时在第三代IPL技术的基础上增加更多不同能量的脉冲，能更好地控制IPL作用的能量密度及热驰豫时间，使舒适度和效果同步增加。凭借创新和临床应用的有效性，美迪信的第四代IPL干眼治疗技术成功入选了国家卫生健康技术推广应用信息服务平台技术备选库，核心产品Eyesis光脉冲睑板腺功能障碍治疗仪更是已覆盖600余家医院，获得了大量来自一线临床眼科专家的认可。虽然目前美迪信已在干眼治疗设备方面取得了初步成功，但作为一家以创新技术驱动的高科技企业，美迪信显然并不会止步于此，相反，这只是美迪信的起点。现阶段，除干眼症之外，美迪信在弱视领域也开始进行了布局。弱视是大众较为熟知的眼部疾病之一，一般而言，如果儿童在八岁前未进行积极治疗，因视觉系统发育成熟，视力缺陷将难以纠正。五岁前进行持续治疗的儿童，视力可得到不同程度的改善，甚至恢复正常视力。3-5岁的儿童，越早治疗，治愈率越高。儿童弱视治疗一直存在两大难题，一个是弱视儿童对传统弱视遮盖依从性差，另外一个就是全天遮盖不利于双眼视功能建立。为了解决这两个难题，美迪信旗下的“好视帮”品牌与同仁医院、北医三院等多家医院的眼科专家合作推出了具有分时功能遮盖的LCD电子液遮晶盖弱视治疗眼镜及智能VR弱视斜视训练系统，
其中电子液晶遮盖弱视治疗眼镜已获得医疗器械认证，还在进一步做深度研发，以及做更多视光产品的研发。
一是布局家用市场。随着公众眼健康意识的逐步提升，大众在眼健康方面的投入也持续增多，但并非所有的人会选择医院就诊，因此家用产品可以作为医院设备的补充，并将轻度干眼患者纳入治疗范围。针对家用市场这一巨大空间，美迪信已在着手研发家用干眼治疗设备的研发，其技术路线设计已进行完毕。二是开发眼科疾病诊断产品，打造眼科疾病诊疗综合平台。目前，美迪信已计划进行眼科疾病诊断器械及IVD产品的研发，并逐步实现诊疗服务的全面协同。三是扩大产品线，针对更多眼科疾病扩充产品，做到全眼科疾病的诊断和治疗。为保障研发项目的快速推进以及后续的市场推广，资本力量的注入是企业现阶段的重要需求。据悉，美迪信现已启动A轮融资计划。此前，凭借性能出色的产品和优质团队的加持，美迪信曾于2016年和2020年先后完成了天使轮融资和Pre-A轮融资。
